Terapia de infusión biológica

Los biológicos son medicamentos elaborados a partir de proteínas producidas en células vivas, la mayoría de las veces anticuerpos diseñados para reconocer una diana específica en el sistema inmunitario. En las enfermedades inflamatorias, el sistema inmunitario ataca las propias articulaciones, la columna, la piel o el intestino, impulsado por mensajeros químicos como el factor de necrosis tumoral, la interleucina 6 o la interleucina 17, y por tipos particulares de glóbulos blancos. Cada biológico bloquea una de estas vías. Los medicamentos administrados por infusión incluyen el infliximab, que bloquea el factor de necrosis tumoral; el tocilizumab, que bloquea la interleucina 6; el rituximab, que elimina un grupo de células inmunitarias llamadas linfocitos B; el abatacept, que atenúa la activación de los linfocitos T; y el vedolizumab, que impide que las células inflamatorias penetren en la pared intestinal. Algunos otros biológicos se administran mediante inyecciones subcutáneas en el domicilio. Los biosimilares son versiones de un fármaco biológico original que se fabrican una vez que su patente ha expirado. Se evalúan para demostrar que no existen diferencias significativas en cuanto a eficacia o seguridad, y hoy en día se utilizan de forma rutinaria en muchos sistemas de salud.

Los biológicos se recomiendan cuando una enfermedad inflamatoria permanece activa a pesar del tratamiento convencional, o cuando la enfermedad es lo suficientemente grave como para requerir un control dirigido desde etapas tempranas. En la artritis reumatoide, suelen añadirse cuando los fármacos modificadores de la enfermedad tradicionales, como el metotrexato, no han logrado controlar el dolor y la hinchazón articular. En la espondilitis anquilosante y otras formas de espondiloartritis axial, se utilizan cuando los analgésicos antiinflamatorios y el ejercicio no son suficientes. En la artritis psoriásica, ayudan tanto a las articulaciones como, a menudo, a la piel. En la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa con actividad de moderada a grave, se emplean para controlar el intestino y mantenerlo en remisión, y pueden contribuir a cicatrizar fístulas en la enfermedad de Crohn. Los biológicos también se utilizan en ciertas formas de vasculitis, lupus, uveítis y otras afecciones autoinmunitarias. La elección del fármaco depende del diagnóstico, los tratamientos previos, otros problemas de salud, los planes de embarazo y factores prácticos como la frecuencia con la que usted puede acudir a recibir las infusiones.

El medicamento se administra a través de una pequeña cánula colocada en una vena del brazo, conectada a un sistema de goteo que fluye lentamente durante un período determinado, en un sillón cómodo dentro de un centro de infusión. Antes de cada sesión, el personal de enfermería comprueba su temperatura, pulso y presión arterial, indaga sobre posibles infecciones y revisa los análisis de sangre recientes. Antes de recibir ciertos fármacos, se administran comprimidos o una inyección previa para reducir las probabilidades de sufrir una reacción. Una infusión de infliximab o vedolizumab suele durar entre 30 minutos y 2 horas; la de tocilizumab, alrededor de una hora, y una infusión de rituximab, varias horas, en especial la primera vez. Tras finalizar, usted permanecerá en observación durante un breve período. El tratamiento comienza con dosis de inicio más próximas entre sí, por ejemplo en las semanas 0, 2 y 6 para infliximab o vedolizumab, seguidas de infusiones de mantenimiento regulares, habitualmente cada 4 a 8 semanas. El rituximab se administra en dos infusiones separadas por unas dos semanas, que se repiten aproximadamente cada 6 meses. A lo largo del tratamiento se realizan análisis de sangre periódicos.

Antes de comenzar, se confirma el diagnóstico y el grado de actividad de la enfermedad mediante exploración clínica, análisis de sangre y pruebas de imagen o endoscopia. El cribado inicial es fundamental porque los biológicos debilitan ciertas defensas contra las infecciones. Se realizan pruebas para detectar tuberculosis latente, por lo general con un análisis de sangre y una radiografía de tórax, así como para hepatitis B y C, y a menudo para el VIH; si se detecta tuberculosis latente, se inicia un tratamiento preventivo antes del fármaco biológico. Se revisa el calendario vacunal y las vacunas vivas atenuadas se administran antes de comenzar el tratamiento, no durante este. El equipo médico indagará acerca de insuficiencia cardíaca, antecedentes de cáncer, trastornos neurológicos e infecciones en curso, factores que pueden aconsejar el uso de un fármaco frente a otro, así como sobre sus planes de embarazo. Para los pacientes internacionales, los resultados previos, las pruebas de imagen y el historial de tratamientos suelen revisarse de forma remota, lo que permite organizar las pruebas de detección y la primera infusión poco después de la llegada. También conviene confirmar con antelación que el medicamento elegido, o su biosimilar, esté disponible cerca de su domicilio para continuar el tratamiento.

No existe un período de recuperación en el sentido quirúrgico. La mayoría de las personas se sienten bien tras la infusión y retoman su trabajo o sus actividades habituales el mismo día o al día siguiente, aunque algunas experimentan cansancio o un leve dolor de cabeza. Como el tratamiento se prolonga durante meses o años, el aspecto central de la planificación radica en cuánto se realizará en el extranjero. Un enfoque práctico consiste en completar el diagnóstico, el cribado y las dosis de inicio en el extranjero, para luego continuar con las infusiones de mantenimiento cerca de casa con arreglo a un plan por escrito compartido con su especialista local, en el que se especifiquen el fármaco exacto, la marca comercial o presentación, la dosis, el intervalo y los controles analíticos. Algunas personas con intervalos prolongados entre dosis, como en el caso del rituximab semestral, optan por viajar para cada ciclo. Si viaja durante el tratamiento, programe sus desplazamientos en función de las fechas de infusión, lleve consigo un informe médico que describa su medicación y consulte sin demora ante cuadros de fiebre o signos de infección. Mantener el mismo producto siempre que sea posible previene cambios imprevistos entre diferentes versiones.

Los biológicos se utilizan desde hace más de dos décadas, por lo que sus beneficios y riesgos se conocen muy bien. Los problemas más habituales son las reacciones a la infusión, como enrojecimiento cutáneo, picor, dolor de cabeza o alteraciones en la presión arterial, que suelen ser leves y se controlan ralentizando el goteo o administrando medicación; las reacciones alérgicas graves son infrecuentes y la unidad está equipada para tratarlas. Como se atenúa el sistema inmunitario, aumenta la propensión a sufrir infecciones, entre ellas infecciones respiratorias y urinarias, herpes zóster y, en raras ocasiones, la reactivación de la tuberculosis o la hepatitis B, razón por la cual las pruebas de detección previas son tan importantes. Ciertos medicamentos pueden alterar el hemograma, las pruebas hepáticas o el colesterol, por lo que se efectúan análisis de sangre continuos. Otros riesgos menos frecuentes dependen del fármaco e incluyen efectos sobre la insuficiencia cardíaca, el sistema nervioso o ciertos cánceres de piel. Muchas personas perciben mejoría en pocas semanas, y el efecto definitivo suele valorarse tras 3 a 6 meses. Si un biológico no funciona de manera óptima o deja de ser eficaz, a menudo se puede probar otro con una diana diferente.