iTind (dispositivo temporaneo impiantabile in nitinol)

Il dispositivo è realizzato in nitinol, una lega di nichel e titanio dotata di memoria di forma: compressa all'interno di un sottile catetere per l'inserimento, riprende la propria forma originaria una volta rilasciata alla temperatura corporea. La sua struttura è composta da tre bracci allungati uniti da un elemento di ancoraggio che si colloca a livello del collo vescicale e mantiene il dispositivo in sede, con un filo di recupero lasciato nell'uretra. Una volta espansi, i bracci esercitano una pressione continua e delicata verso l'esterno lungo linee definite. Nel giro di alcuni giorni tale pressione induce un rimodellamento ischemico controllato del tessuto proprio in quei punti specifici, così che alla rimozione del dispositivo si sono formate a tutti gli effetti tre incisioni nell'uretra prostatica senza l'impiego di strumenti da taglio, calore o energia. Nulla rimane all'interno del corpo dopo la rimozione.

Il posizionamento viene eseguito per via endoscopica. In anestesia locale con sedazione blanda, l'urologo introduce un cistoscopio per confermare l'anatomia e misurare la lunghezza dell'uretra prostatica, quindi fa avanzare il dispositivo ripiegato nel catetere di rilascio fino al collo vescicale. Il dispositivo viene rilasciato e si apre, e la sua posizione viene verificata sotto visione diretta prima di ritirare il sistema di rilascio. Il paziente torna a casa il giorno stesso e riprende le normali attività quotidiane, di solito con una terapia antibiotica orale e una semplice analgesia. Durante i successivi cinque-sette giorni i bracci esercitano la loro pressione costante. Il dispositivo viene poi rimosso durante una visita ambulatoriale: un piccolo catetere di recupero viene fatto avanzare lungo l'uretra, il dispositivo viene ripiegato al suo interno trazionando il filo di recupero ed estratto con un unico movimento. L'intera rimozione dura pochi minuti e necessita unicamente di gel anestetico topico.

iTind è indicato per gli uomini con sintomi delle basse vie urinarie da moderati a severi causati da ipertrofia prostatica benigna: flusso debole, esitazione minzionale, svuotamento incompleto, urgenza, aumentata frequenza e risvegli notturni. È adatto agli uomini che non hanno ottenuto benefici dai farmaci o non desiderano assumerli, e che preferiscono evitare procedure che asportano tessuto o lasciano impianti permanenti. In genere viene impiegato per prostate di dimensioni da piccole a moderate, indicativamente fino a 75 millilitri, prive di un lobo medio significativo che sporga nella vescica. Non è indicato in presenza di tumore della prostata, infezioni urinarie, calcoli vescicali, vescica ipoattiva o stenosi uretrale. La valutazione prima del trattamento comprende la quantificazione dei sintomi tramite punteggi dedicati, l'uroflussometria, l'ecografia del residuo post-minzionale, il dosaggio dell'antigene prostatico specifico e la cistoscopia, e l'urologo illustra la collocazione di iTind rispetto ad altre opzioni mini-invasive come la terapia con vapore acqueo e il sollevamento uretrale prostatico.

Il vantaggio principale è un cambiamento duraturo nella forma del canale urinario senza lasciare nulla all'interno dell'organismo e senza asportazione di tessuto. Studi con follow-up su più anni descrivono miglioramenti nei punteggi dei sintomi e nella portata del flusso, un'elevata preservazione della funzione eiaculatoria e un basso tasso di ritrattamento negli uomini selezionati in modo appropriato. Sia il posizionamento sia la rimozione sono rapidi e in genere l'anestesia generale viene evitata. Nei giorni in cui il dispositivo è in sede, la maggior parte degli uomini può svolgere le normali attività, ma avverte comunemente urgenza, aumentata frequenza, bruciore alla minzione e talvolta tracce di sangue nell'urina o una sensazione di peso; tali disturbi sono previsti e si risolvono dopo la rimozione. Una piccola percentuale di pazienti necessita temporaneamente di un catetere. Dopo l'estrazione, i sintomi continuano tipicamente a migliorare nelle settimane successive man mano che il tessuto si adatta alla nuova conformazione. Poiché la prostata continua a crescere con l'avanzare dell'età, in futuro potrebbero rendersi necessari ulteriori trattamenti, e aver effettuato iTind non preclude alcuna opzione successiva.