Инфузионная терапия биологическими препаратами

Биологические препараты представляют собой лекарственные средства на основе белков, синтезируемых живыми клетками, чаще всего антител, нацеленных на распознавание конкретной мишени в иммунной системе. При воспалительных заболеваниях иммунная система атакует собственные суставы, позвоночник, кожу или кишечник под действием таких химических сигналов, как фактор некроза опухоли, интерлейкин 6 или интерлейкин 17, а также определенных типов лейкоцитов. Каждый биологический препарат блокирует один из таких путей. Среди препаратов для инфузионного введения - инфликсимаб, блокирующий фактор некроза опухоли; тоцилизумаб, блокирующий интерлейкин 6; ритуксимаб, устраняющий группу иммунных клеток, называемых B-лимфоцитами; абатацепт, снижающий активацию T-лимфоцитов; и ведолизумаб, препятствующий проникновению воспалительных клеток в стенку кишечника. Некоторые другие биопрепараты вводятся в виде подкожных инъекций дома. Биосимиляры представляют собой версии оригинального биопрепарата, выпускаемые после истечения срока действия патента на него. Они проходят исследования, подтверждающие отсутствие клинически значимых различий в эффективности и безопасности, и в настоящее время рутинно применяются во многих системах здравоохранения.

Биологические препараты рекомендуются, когда воспалительное заболевание остается активным, несмотря на стандартное лечение, либо когда тяжесть заболевания требует раннего таргетного контроля. При ревматоидном артрите их обычно добавляют, когда традиционные базисные противовоспалительные препараты, такие как метотрексат, не снимают отек и боль в суставах. При анкилозирующем спондилите и других формах аксиального спондилоартрита их применяют, когда противовоспалительных обезболивающих средств и лечебных упражнений недостаточно. При псориатическом артрите они помогают контролировать состояние как суставов, так и кожи. При болезни Крона и язвенном колите умеренной и высокой степени активности их используют для достижения ремиссии со стороны кишечника и ее поддержания, а при болезни Крона они также способствуют заживлению свищей. Биологические препараты также применяются при некоторых формах васкулита, волчанки, увеита и других иммунных состояний. Выбор препарата зависит от диагноза, предшествующего лечения, сопутствующих заболеваний, планов на беременность и практических факторов, таких как регулярность, с которой вы сможете приходить на инфузии.

Препарат вводится через небольшую канюлю в вену на руке, подключенную к капельнице с контролируемой скоростью инфузии в течение заданного времени, пока вы находитесь в удобном кресле инфузионного центра. Перед каждой процедурой медсестра измеряет температуру, пульс и артериальное давление, опрашивает о признаках инфекций и проверяет свежие анализы крови. Перед введением некоторых препаратов назначают таблетки или инъекцию для снижения риска нежелательных реакций. Инфузия инфликсимаба или ведолизумаба обычно длится от 30 минут до 2 часов, тоцилизумаба - около часа, а введение ритуксимаба занимает несколько часов, особенно при первой процедуре. После окончания капельницы за вами наблюдают в течение короткого времени. Лечение начинается с более частого введения нагрузочных доз, например на 0-й, 2-й и 6-й неделях для инфликсимаба или ведолизумаба, за которыми следуют регулярные поддерживающие инфузии, как правило, каждые 4-8 недель. Ритуксимаб вводится в виде двух инфузий с интервалом около двух недель, которые повторяют примерно каждые 6 месяцев. Контрольные анализы крови выполняются через определенные интервалы на протяжении всего курса.

Перед началом курса диагноз и степень активности заболевания подтверждаются при осмотре, с помощью анализов крови и методов визуализации или эндоскопии. Предварительный скрининг обязателен, поскольку биологические препараты ослабляют некоторые механизмы защиты от инфекций. Проводится обследование на скрытый туберкулез, обычно включающее анализ крови и рентгенографию органов грудной клетки, а также на гепатиты B и C и часто на ВИЧ; при выявлении латентного туберкулеза профилактическое лечение начинают до назначения биологического препарата. Проверяется график прививок, и живые вакцины вводятся до начала терапии, а не во время нее. Врачи уточняют наличие сердечной недостаточности, онкологических заболеваний в анамнезе, поражений нервной системы и текущих инфекций, что может повлиять на выбор в пользу того или иного средства, а также планы относительно беременности. Для иностранных пациентов результаты предыдущих обследований, снимки и история лечения обычно могут быть изучены дистанционно, что позволяет организовать скрининговые тесты и первую инфузию вскоре после прибытия. Также полезно заранее убедиться, что выбранный препарат или его биосимиляр доступен по месту жительства для продолжения курса.

Периода восстановления в хирургическом понимании нет. Большинство людей чувствуют себя хорошо после инфузии и возвращаются к работе или привычным делам в тот же или на следующий день, хотя некоторые отмечают утомляемость или легкую головную боль. Поскольку терапия продолжается месяцами или годами, ключевой вопрос планирования заключается в том, какой объем помощи получить за рубежом. Практичный подход состоит в том, чтобы завершить диагностику, скрининг и ввести начальные дозы за границей, а затем продолжать поддерживающие инфузии рядом с домом по согласованному письменному плану со своим лечащим врачом, где указаны точный препарат, торговое наименование, доза, интервал и схема мониторинга крови. Некоторые пациенты с большими интервалами между введениями, например при приеме ритуксимаба дважды в год, предпочитают приезжать в зарубежную клинику на каждый курс. Если вы путешествуете во время лечения, планируйте поездки с учетом дат инфузий, имейте при себе медицинскую выписку с описанием получаемых препаратов и незамедлительно обращайтесь к врачу при повышении температуры или признаках инфекции. Использование одного и того же препарата по возможности позволяет избежать незапланированных переходов между различными версиями.

Биологические препараты применяются уже более двух десятилетий, а их польза и риски хорошо изучены. Наиболее частыми проблемами являются инфузионные реакции, такие как покраснение кожи, зуд, головная боль или колебания артериального давления, которые обычно протекают в легкой форме и купируются снижением скорости введения или медикаментозно; тяжелые аллергические реакции встречаются редко, и персонал отделения подготовлен к их устранению. Из-за подавления активности иммунной системы возрастает вероятность инфекций, включая инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей, опоясывающий лишай и в редких случаях реактивацию туберкулеза или гепатита B, именно поэтому предварительный скрининг имеет ключевое значение. Некоторые лекарства могут влиять на показатели общего анализа крови, печеночные пробы или уровень холестерина, поэтому контроль крови продолжается на протяжении всей терапии. Менее распространенные риски зависят от конкретного средства и включают влияние на течение сердечной недостаточности, нервную систему или риск некоторых видов рака кожи. Многие пациенты замечают улучшение в течение нескольких недель, а полный эффект обычно оценивают спустя 3-6 месяцев. Если один биологический препарат недостаточно эффективен или перестал действовать, часто можно перейти на средство с другой мишенью.